Профессия Специалист по безопасности лекарственных средств
Кто такой
Специалист по безопасности лекарственных средств занимается организацией процесса сбора, обработки и последующей передачи информации по потенциальным рискам применения лекарственных средств и их соответствия как международным, так и российским требованиям безопасности и эффективности. Данные специалисты работают как на этапе производства, так и в сфере сертификации и лицензирования.
Что лечит
Специалист по безопасности лекарственных средств не занимается лечением пациентов.

Особенности профессии
Специфика работы специалиста по безопасности лекарственных средств состоит в постоянной работе с производителями и сборе данных о применении медикаментов, побочных действиях и иных рисках применения что делает данное направление профессиональной деятельности крайне ответственным.
Ответственность
Современный специалист данной сферы по большей части занимается лабораторными исследованиями. От него требуется великолепные знания в области химии, молекулярной биологии, фармацевтики, фармакотерапии, аллергологии и иных специальностей.
В сферу профессиональной ответственности специалиста БЛС входит ряд должностных и рабочих обязанностей, таких, как:
- сбор, обработка и передача информации о неблагоприятных реакциях при клинических испытаниях препарата;
- доведение информации как в головной офис производства фармакологических средств, так и в ФЦ МБЛС РФ;
- анализ и систематизация жалоб потребителей ЛС;
- внесение информации о неблагоприятных реакциях, учета и отчетности по НРЛ;
- распространение данной информации среди заинтересованных лиц (сотрудников подразделений);
- документооборот о безопасности и НРЛ производимых лекарственных средств и многое другое.
Загруженность
Работа специалиста имеет неравномерную степень загруженности, напрямую связанную с множеством факторов. Так, нагрузка на специалиста в области значительно возрастает в период эпидемий и пандемий, при открытии новых штаммов уже известных вирусов, при локальных вспышках вирусных заболеваний высокой степени опасности, не имеющих на данный момент времени адекватных методов лечения и требующих разработки, а главное, апробации медикаментов. В целом, основной массив деятельности специалиста по безопасности ЛС приходится на исследовательскую работу.
Востребованность
Специалист по безопасности ЛС может рассчитывать на место в специализированных отделениях НИИ, в лабораториях и научно-исследовательских корпорациях, фармацевтических производствах, занимающихся разработкой и выпуском препаратов вакцин и лекарств. Кроме того, у специалиста всегда есть возможность заниматься научной деятельностью или посвятить свою жизнь образованию, став преподавателем высшего или среднего учебного заведения.
Плюсы и минусы профессии
К достоинствам профессии специалиста по безопасности ЛС можно отнести:
- Новейшие методики исследований и современное высокотехнологичное оборудование позволяют в перспективе делать важные научные открытия.
- В квалифицированных специалистах заинтересованы не только отечественные, но и зарубежные лаборатории, научно-исследовательские институты, фармкомпании.
- Даже выпускники вузов могут с легкостью найти работу по специальности.
- Зарубежные командировки, проводящиеся с целью изучения новых разработок, позволяют существенно расширить кругозор и обмениваться опытом.
- Высочайшая социальная значимость профессии.
Помимо очевидных достоинств, профессия специалиста по безопасности ЛС имеет ряд очевидных недостатков, среди которых:
- Высочайшие требования к соблюдению техники безопасности и должностных обязанностей могут привести к неврозу.
- Ответственность за жизни пациентов повышает стрессогенность профессии.
- Социальное давление, особенно в период эпидемий.
Личные качества
Безопасность лекарств является общественно значимым направлением научной деятельности, поэтому специалисты, выбравшие эту сферу, должны быть готовы посвящать работе все свое время и силы. В профессии недопустимы такие проявления личных качеств, как халатность, забывчивость, рассеянность, неумение сосредотачиваться и концентрировать внимание. Специалист по безопасности ЛС должен отличаться аккуратностью, аналитическим складом ума, хорошей памятью, педантичностью в работе, внимательностью, умением не терять концентрацию при монотонной и однообразной работе.

Востребованность
Специалисты по безопасности ЛС осуществляют профессиональную деятельность в специализированных фармкомпаниях, научно-исследовательских институтах и лабораториях, производственных компаниях, специализирующихся на фармакологии.
Заработная плата и карьерный рост
Так как производство ЛС является не только востребованной, но и высокотехнологичной сферой деятельности, а безопасность в данной сфере относится к профессиям, предполагающим постоянно высокую степень личной ответственности специалиста, заработная плата в данной области достаточно высока даже на начальных позициях. Средние значения варьируются от 40 до 110 тысяч рублей, в зависимости от места работы, опыта, квалификации, региона и иных факторов.
Карьерный рост заключается как в продвижении вверх по карьерной лестнице, так и в возможном переходе на сходную должность в коммерческой организации, подразумевающей более высокую оплату. Также существует возможность заняться научной и преподавательской деятельностью, как в России, так и за рубежом.
Где учиться
Лучшими вузами для тех, кто выбрал сферой дальнейшей профессиональной деятельности фармпроизводство и безопасность, являются:
- Первый МГМУ им. Сеченова.
- РНИМУ им. Н. И. Пирогова.
- СПбГПМУ.
- СибГМУ.
- ОмГМУ
- МГУ им. М. В. Ломоносова.
- РУДН.
- МГМСУ им. А. И. Евдокимова.
- ДВФУ.
- БФУ им. И. Канта.
Итог
Несмотря на высокие риски, которые несет данная профессия, она остается востребованной. В первую очередь это связано с широкими возможностями трудоустройства и уровнем оплаты труда, компенсирующем потенциальную угрозу вреда нервной системе в ходе осуществления профессиональной деятельности. Как правило, фармбезопасность в качестве специализации выбирают люди, интересующиеся биологией, химией, и склонные к систематическому анализу информации.
Дистанционное обучение в medicaledu.ru
Обучение на курсах medicaledu.ru организовано следующим образом. Слушатель получает персональный доступ к порталу, где содержатся необходимые учебные материалы и тесты для самопроверки знаний.
Программы обучения:
- Повышение квалификации по программе фармацевтическая технология
- Повышение квалификации по программе клиническая фармакология
- Повышение квалификации по программе фармацевтическая химия и фармакогнозия
Условия поступления
- Прием на курсы осуществляется на основании документов об оконченном высшем медицинском образовании;
- Документы можно подать в электронном виде;
- Все взаимодействие с университетом по вопросам обучения
медицинского персонала также осуществляется в удаленном формате,
что особенно важно в период карантинных мероприятий;
Заработная плата
Уровень заработной платы зависит от специализации, направления деятельности, наличия/отсутствия диплома о медицинском образовании. В целом доход акушеров определяет их активность, ведь некоторые специалисты ведут прием клиентов, наполняют страницы в социальных сетях, получая гонорары за рекламу и марафоны. Гуру в сфере питания наиболее востребованы в крупных городах.