Профессия Специалист по безопасности лекарственных средств

Кто такой

Специалист по безопасности лекарственных средств занимается организацией процесса сбора, обработки и последующей передачи информации по потенциальным рискам применения лекарственных средств и их соответствия как международным, так и российским требованиям безопасности и эффективности. Данные специалисты работают как на этапе производства, так и в сфере сертификации и лицензирования.

Что лечит

Специалист по безопасности лекарственных средств не занимается лечением пациентов.

Особенности профессии

Специфика работы специалиста по безопасности лекарственных средств состоит в постоянной работе с производителями и сборе данных о применении медикаментов, побочных действиях и иных рисках применения что делает данное направление профессиональной деятельности крайне ответственным.

Ответственность

Современный специалист данной сферы по большей части занимается лабораторными исследованиями. От него требуется великолепные знания в области химии, молекулярной биологии, фармацевтики, фармакотерапии, аллергологии и иных специальностей.

В сферу профессиональной ответственности специалиста БЛС входит ряд должностных и рабочих обязанностей, таких, как:

• сбор, обработка и передача информации о неблагоприятных реакциях при клинических испытаниях препарата;
• доведение информации как в головной офис производства фармакологических средств, так и в ФЦ МБЛС РФ;
• анализ и систематизация жалоб потребителей ЛС;
• внесение информации о неблагоприятных реакциях, учета и отчетности по НРЛ;
• распространение данной информации среди заинтересованных лиц (сотрудников подразделений);
• документооборот о безопасности и НРЛ производимых лекарственных средств и многое другое.

Загруженность

Работа специалиста имеет неравномерную степень загруженности, напрямую связанную с множеством факторов. Так, нагрузка на специалиста в области значительно возрастает в период эпидемий и пандемий, при открытии новых штаммов уже известных вирусов, при локальных вспышках вирусных заболеваний высокой степени опасности, не имеющих на данный момент времени адекватных методов лечения и требующих разработки, а главное, апробации медикаментов. В целом, основной массив деятельности специалиста по безопасности ЛС приходится на исследовательскую работу.

Востребованность

Специалист по безопасности ЛС может рассчитывать на место в специализированных отделениях НИИ, в лабораториях и научно-исследовательских корпорациях, фармацевтических производствах, занимающихся разработкой и выпуском препаратов вакцин и лекарств. Кроме того, у специалиста всегда есть возможность заниматься научной деятельностью или посвятить свою жизнь образованию, став преподавателем высшего или среднего учебного заведения.

Плюсы и минусы профессии

К достоинствам профессии специалиста по безопасности ЛС можно отнести:

• Новейшие методики исследований и современное высокотехнологичное оборудование позволяют в перспективе делать важные научные открытия.
• В квалифицированных специалистах заинтересованы не только отечественные, но и зарубежные лаборатории, научно-исследовательские институты, фармкомпании.
• Даже выпускники вузов могут с легкостью найти работу по специальности.
• Зарубежные командировки, проводящиеся с целью изучения новых разработок, позволяют существенно расширить кругозор и обмениваться опытом.
• Высочайшая социальная значимость профессии.

Помимо очевидных достоинств, профессия специалиста по безопасности ЛС имеет ряд очевидных недостатков, среди которых:

• Высочайшие требования к соблюдению техники безопасности и должностных обязанностей могут привести к неврозу.
• Ответственность за жизни пациентов повышает стрессогенность профессии.
• Социальное давление, особенно в период эпидемий.

Личные качества

Безопасность лекарств является общественно значимым направлением научной деятельности, поэтому специалисты, выбравшие эту сферу, должны быть готовы посвящать работе все свое время и силы. В профессии недопустимы такие проявления личных качеств, как халатность, забывчивость, рассеянность, неумение сосредотачиваться и концентрировать внимание. Специалист по безопасности ЛС должен отличаться аккуратностью, аналитическим складом ума, хорошей памятью, педантичностью в работе, внимательностью, умением не терять концентрацию при монотонной и однообразной работе.

Востребованность

Специалисты по безопасности ЛС осуществляют профессиональную деятельность в специализированных фармкомпаниях, научно-исследовательских институтах и лабораториях, производственных компаниях, специализирующихся на фармакологии.

Заработная плата и карьерный рост

Так как производство ЛС является не только востребованной, но и высокотехнологичной сферой деятельности, а безопасность в данной сфере относится к профессиям, предполагающим постоянно высокую степень личной ответственности специалиста, заработная плата в данной области достаточно высока даже на начальных позициях. Средние значения варьируются от 40 до 110 тысяч рублей, в зависимости от места работы, опыта, квалификации, региона и иных факторов.

Карьерный рост заключается как в продвижении вверх по карьерной лестнице, так и в возможном переходе на сходную должность в коммерческой организации, подразумевающей более высокую оплату. Также существует возможность заняться научной и преподавательской деятельностью, как в России, так и за рубежом.

Где учиться

Лучшими вузами для тех, кто выбрал сферой дальнейшей профессиональной деятельности фармпроизводство и безопасность, являются:

• Первый МГМУ им. Сеченова.
• РНИМУ им. Н. И. Пирогова.
• СПбГПМУ.
• СибГМУ.
• ОмГМУ
• МГУ им. М. В. Ломоносова.
• РУДН.
• МГМСУ им. А. И. Евдокимова.
• ДВФУ.
• БФУ им. И. Канта.

Итог

Несмотря на высокие риски, которые несет данная профессия, она остается востребованной. В первую очередь это связано с широкими возможностями трудоустройства и уровнем оплаты труда, компенсирующем потенциальную угрозу вреда нервной системе в ходе осуществления профессиональной деятельности. Как правило, фармбезопасность в качестве специализации выбирают люди, интересующиеся биологией, химией, и склонные к систематическому анализу информации.